ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。

设计

1．无文件化的管理办法;

2．设计任务及进度要求未明确规划;

3．职责划分不明确;

4．设计已发生许多改变，设计计划未更新;

5．无设计输入;

6．设计输入不齐或相互矛盾;

7．设计输入的充分性与适当性未经评审;

8．设计输出的表述太主观、模糊或无允收准则;

9.输出未能满足输入要求;

10．输出的资料不全，未能满足采购或生产所需

11．哪些为重要的产品特性不明确;

12．无设计审查记录;

13．审查流于形式、空洞，未能识别问题;

14．该参加设计审查的人员末参与;

15．无设计验证记录或不全;

16．如何进行验证无标准;

17． 新零件、新材料未验证及承认

18．无设计确认记录;

19．把验证记录当做确认的记录，末站在使用的立场进行设计确认;

20．设计更改未经评审、验证、确认。