这些年，我国产品质量抽查统计数字表明：中小企业产品质量合格率远低于大型企业。同时，中小企业ISO9001认证的步伐也慢于大型企业，许多意图获得ISO认证或已获得认证的中小企业，其实际质量管理水平也没有明显提高。这其中归纳起来存在以下一些问题：

质量意识相对低下：

        一些长期以来实行计划经济体制的中小企业，其主要任务是“完成指标”、“符合标准”。在领导及员工的思想中树立的是“数量”的观念意识，有些甚至只求数量而忽视质量，连起码的符合标准都做不到。

        对于一些私营企业，质量低下的主要原因则在于企业主管。由于其自身素质限制，他们关心的主要问题是企业的近期效益，对企业的生存与发展缺乏长远规划及战略考虑，无视新生企业的挑战和国际竞争的冲击。从某种程度上讲，这样的企业，质量管理水平实际上已弱化，发展潜力非常有限。“质量是企业的生命”，质量没做好正是中小企业普遍寿命不长的根本原因。

生产提供

1．生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置；

2．生产及安装程序书末涵盖整个制程或末建立程序书；

3．生产及安装的控制作业不完整，如欠缺：

特殊尺寸要求。

工作执行方法。

取样方式。环境条件等。

4. 作指导书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划；

5．生产及安装时，未规划合适的检验与试验站；

6．制程中未加以监控(如监控产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等)；

7．制程安排不合理造成瓶颈及等候；。

8．设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等)；

9．设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并末执行。环境控制；

10．对于公共设施(如工〕，用水、压缩空气、电力等)未定期查证；

11．制程及设备的变更并无评估及核可；

12．未订定书面的工作技艺基准或代表性样品；

13，未规定特殊制程项目(加热处理、电焊等)；

14．特殊制程没有核可的书面程序；

15．特殊制程人员没有合格的资料证件及训练记录；

16．特殊制程设备未经确认即使用；

17．特殊制程中，未监测及控制其工艺特性，也末留存记录(如热处理升降）。