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ISO13485实施的意义
    发布时间: 2021-07-15 16:47    
医疗器械作为救死扶伤、防病治病的特殊产品，其产品质量直接关系到人身的健康和安全。因此各国将根据医疗器械的安全性及对人体可能具有的潜在危害，对医疗器械产品进行分类控制和管理，同时对其进行严格的质量认证制度。ISO13485的实施有着以下现实的意义：
1.提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度；
2.加强医疗器械管理，提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；
3.有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；
4.有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
5.保证病患者的人身安全, 为用户提供质量稳定的产品， 
6.满足广大用户的要求，为我们的医疗器械事业做出更大的贡献.