继2023年8月国际标准化组织（ISO）宣布将修订ISO 9001后，近日，ISO再次公布ISO 9001修订时间表：预计将于2025年12月发布质量管理体系标准的修订版。 

2023年10月8日至13日于卢旺达首都基加利（Kigali）举行的ISO TC176/SC2第50次会议中进行了《关于修订ISO9001质量管理体系标准的提议》投票，投票结果为36票赞成，25 票反对，17 票弃权，以不大的优势票数，通过了ISO成员赞成修订ISO9001质量管理体系标准的提议。该会议上也决定修订《ISO9000质量管理体系 基础和术语》和《ISO19011管理体系审核指南》。

1，ISO9001发展历程和修订背景

ISO9001起源于1979年成立的ISO/TC 176，当时国际标准化组织 (ISO) 技术委员会的任务是制定一项全球通用的质量管理标准。经过4次版本的修订、迭代，现行的ISO9001:2015版标准已经陪伴了我们将近10个年头，正如当初国际标准化组织在发布ISO9001:2015版时所承诺的：我们将致力于发布一个至少使用10年都不用修改的标准。ISO9001:2015版的确不辱使命。

现行ISO9001标准诞生于2015年，其结构和主旨是ISO9001: 2000版、2008版的延续和继承，其中PDCA、过程方法、风险管理等要求是2000版标准的迭代和局部修订。国际标准化组织 (ISO) 通过近40年的努力，对于推动组织质量管理的提升，功不可没。世界在过去的10年里，不论是技术革新还是整体的环境风险和机遇都发生了巨大的变化，比如被誉为第四次工业革命的AI人工智能（Artificial Intelligence）、数字技术、技术数据驱动流程、万物互联（IoE）的引入等，让虽然依旧强大的现行ISO9001：2015版显得有点脱离时代背景，ISO9001修订是时代的需要。ISO9001:2025版标准的修订将遵循透明性、一致性、有效性和灵活性的原则，希望也能获得成功。

2，ISO9001: 2025版标准修订过程

ISO9001的修订工作将与正在修订ISO9000的ISO TC176/SC1/ WG2紧密配合完成，密切的联系将确保修订后的标准支持对质量管理概念、原则、术语和认证要求的理解。

ISO9001标准的修订工作从2024年1月开始，经历WD、CD、DIS、FDIS四个阶段，预计在2025年12月正式发布。

2.1 WD（工作文件阶段）：这个阶段是修订过程的最早阶段，主要工作是收集和整理修订提案，形成工作文件。在这个阶段，标准制定机构会收集各方的反馈和建议，并进行初步的讨论和研究。这些反馈和建议主要来自于使用组织、认证机构、相关行业协会等利益相关方。

2.2 CD（委员会草案阶段）：在这个阶段，标准制定机构将根据WD阶段的反馈和建议，进一步整理和修订标准，形成委员会草案。这个草案将提交给各成员国进行投票表决。如果获得通过，将进入下一个阶段。

2.3 DIS（国际标准草案阶段）：在这个阶段，标准制定机构将根据CD阶段的反馈和建议，进一步修订和完善标准，形成国际标准草案。这个草案将再次提交给各成员国进行投票表决。如果获得通过，将进入最后一个修订阶段。

2.4 FDIS（最终国际标准草案阶段）：在这个阶段，标准制定机构将根据DIS阶段的反馈和建议，进行最后的修订和完善，形成最终的国际标准草案。这个草案将再次提交给各成员国进行投票表决。如果获得通过，将成为正式的国际标准。

    在整个修订过程中，利益相关方的参与和反馈至关重要。他们可以通过各种渠道向标准制定机构提供意见和建议，以帮助完善新版标准，使其更加符合现代企业质量管理的需求和期望。

根据最新消息，ISO9001标准的修订工作已经进入最后阶段。目前，标准制定机构正在进行最后的审核和修改工作，以确保新版标准的质量和准确性。新版标准将会更加符合现代企业质量管理的需求，并且将更加灵活和适应性更强。同时，修订也将继续保持对质量管理原则的重视，以确保组织能够实现持续改进和客户满意度的提高。

3，新版标准预计修订内容和关注点

新版ISO 9001很可能会与数字技术、人工智能的进步、自动化和不断变化的环境保持一致。如随着制造型企业拥抱数字化转型，ISO9001:2025将为把技术驱动的流程和实践融入质量管理体系提供框架。除了强调数据驱动决策、风险管理和持续改进的重要性外，它还可能会纳入与网络安全、数据隐私以及使用人工智能和机器学习等新兴技术相关的要求。也就是说，采用并实施新版 ISO9001的企业将能更好地应对数字化时代的挑战和机遇。预计此次的修订内容主要表现在以下方面：

3.1 新兴技术的融合：如何将数字化、人工智能和自动化等新兴技术有效地融入管理者的决策过程中，同时预防AI欺诈的风险？

3.2 道德与诚信的要求：在日益复杂的商业环境中，管理者需要与公司利益相关方进行更多的协商和沟通，以确保公司的战略决策符合道德和诚信的标准。

3.3 顾客体验的扩展：将顾客满意的概念从产品交付后延伸到整个产品生命周期的顾客体验，为顾客提供更加全面和持久的服务。

3.4 质量保证QA的重新定位：重新审视并提升质量保证在连接质量控制和质量管理的桥梁作用，这是一个重大的调整，将会使认证和审核工作更加具体和明确。

3.5 服务与产品提供组织的澄清：进一步明确服务提供组织和产品提供组织之间的关系，并考虑是否需要制定一份独立的标准来规范“服务质量管理和质量保证”。

3.6 业务质量保证活动的定位：进一步澄清ISO9001提及的质量管理体系是业务质量保证活动的一部分，以确保其在整个组织中的正确实施和应用。

除以上6个方面外，改革的管理、质量文化、卓越运营、业务连续性、创新等内容，也将是本次修订新增内容的候选。

企业应该积极关注并参与标准的修订过程，以便更好地适应新的市场环境和企业需求。同时，企业应该加强内部质量管理培训和实施工作，以确保质量管理体系的有效性和可持续性，及时在规定的节点内完成证书转版。政府和社会各界也应该支持和推动ISO9001标准的修订和完善工作，以促进全球经济的可持续发展。作为审核员，除了进行转版培训外，更应该关注新版标准的修订内容和关注点，消化新版标准条款内容、提升自身的专业知识的基础上，提高审核效率、降低审核风险，是一项很有挑战的工作。